PR BANDUNGRAYA - Relawan vaksin Covid-19 mendadak mengidap penyakit aneh yang tidak dapat dijelaskan.
Menyusul kondisi tak terduga ini, pengembang vaksin Covid-19 Johnson & Johnson dan Beth Israel Deaconess Medical Center menghentikan studi tahap akhir untuk vaksin.
Sebelumnya, penghentian proses pengembangan vaksin pernah terjadi pada final tes di Amerika Serikat.
Baca Juga: Dipercaya Dapat Mengubah Takdir, Wanita Ini Buka Studio Tato Khusus Garis Telapak Tangan
Para eksekutif di Johnson & Johnson tidak memberikan rincian berapa lama waktu penghentian studi tahap akhir. Studi ini ditunjukkan untuk pendaftaran 60.000 relawan.
Pihak pengembang mengatakan mereka tidak tahu apakah relawan yang mengalami kejadian yang serius menerima vaksin atau plasebo, informasi tersebut dirahasiakan dari para peneliti dan sukarelawan lain.
Meskipun demikian, para eksiekutif mengatakan tidak jarang sukarelawan dalam uji klinis jatuh sakit karena alasan yang tidak ada hubungannya dengan penelitian.
Baca Juga: Wanna One Akan Reunian dalam Penampilan Kolaborasi di KCONTACT Season 2
Perusahaan menghentikan pemberian dosis lebih lanjut agar pihaknya bisa menyelidiki penyebab infeksi aneh yang terjadi pada relawan tersebut, termasuk apakah sukarelawan menerima plasebo atau yang asli.
Pejabat perusahaan memperkirakan penyelidikan akan memakan waktu setidaknya beberapa hari.
“Apa yang harus dilakukan juga adalah meyakinkan publik bahwa setiap standar ilmiah, medis, dan etika diterapkan di sini tidak hanya di Johnson & Johnson tetapi di seluruh industri karena kita semua mencari vaksin untuk memerangi Covid-19,” kata Joseph Wolk, eksekutif wakil presiden dan kepala keuangan untuk J&J yang berbasis di New Jersey, dikutip Prbandungraya.pikiran-rakyat.com dari laman Bostonglobe, 14 Oktober 2020.
Baca Juga: Setelah Bioskop dan Mal, Pemkot Bandung Tak Lagi Buat Kebijakan Relaksasi di Tengah Covid-19
Uji coba vaksin J&J diharapkan berlangsung hingga du 215 lokasi penelitian, hingga saat ini pengujian vaksin dari perusahaan tersebut adalah yang terbesar di dunia.
Situs tersebut termasuk rumah sakit dan klinik di Amerika Serikat, Meksiko, Amerika Selatan, Afrika, Asia, dan Eropa. Di Massachusetts, dua lokasi merekrut sukarelawan, di Rumah Sakit Umum Massachusetts dan Rumah Sakit Brigham and Women.
Tidak seperti beberapa dari 10 vaksin eksperimental lainnya yang berada dalam uji coba Fase 3 skala besar termasuk yang dikembangkan oleh Cambridge biotech Moderna vaksin J&J akan menawarkan perlindungan dari Covid-19 setelah satu suntikan, bukan dua.
Baca Juga: Gelar Rapat Koordinasi UU Cipta Kerja, Mendagri: Kita Akan Share Softcopy UU
Vaksin tersebut dikembangkan sebagian oleh Beth Israel's Center for Virology and Vaccine Research di Boston.
Ia menggunakan adenovirus manusia, yang menyebabkan flu biasa, untuk mengirimkan bagian dari protein lonjakan virus SARS-CoV-2 ke dalam sel untuk merangsang antibodi.
J&J menggunakan pendekatan ini untuk mengembangkan vaksin melawan penyakit virus Ebola yang baru-baru ini memenangkan izin pemasaran dari Komisi Eropa.
Baca Juga: Naskah Final UU Cipta Kerja Berada di Istana Negara
Itu adalah pendekatan yang sama untuk vaksin yang dikembangkan oleh pembuat obat Inggris-Swedia AstraZeneca dan Universitas Oxford.
Uji coba fase terakhir vaksin itu dihentikan pada September setelah setidaknya satu peserta mengembangkan gejala neurologis yang tidak dapat dijelaskan. AstraZeneca telah melanjutkan studi di mana pun kecuali di Amerika Serikat.
Dalam panggilan telepon pendapatan yang dijadwalkan sebelumnya dengan analis pada hari Selasa, Mathai Mammen, kepala penelitian dan pengembangan global untuk cabang farmasi J&J, mengatakan dia tidak tahu apakah penyakit yang memicu jeda terakhir adalah neurologis.
Baca Juga: Waktunya Cek Merchant Baru ShopeePay Minggu Ini untuk Referensi Makanan hingga Kecantikan
Diperlukan setidaknya beberapa hari bagi perusahaan untuk mengumpulkan detailnya, katanya.
Dia mengatakan perusahaan mengharapkan untuk mendaftarkan 60.000 relawan dalam dua atau tiga bulan, dan itu tetap di jalurnya.
Perusahaan tetap bullish pada vaksin dan yakin itu akan mencegah virus corona pada setidaknya 70 persen orang yang menerimanya, tambahnya.
Baca Juga: BTS Buka-bukaan Soal 6 Kelemahan Jungkook, Ternyata Maknae Orang yang Sederhana
J&J telah dengan aman menggunakan vaksin berbasis adenovirus untuk mengirimkan protein guna mensimulasikan respons kekebalan untuk 100.000 pasien terhadap penyakit seperti Ebola, menurut Wolk.
“Kami sangat, sangat nyaman bahwa kami dapat mengatasi ini,” katanya.
Eksekutif J&J juga menekankan bahwa perusahaan itu sendiri telah memberlakukan jeda studi, sementara penghentian dalam persidangan AstraZeneca adalah penangguhan yang diberlakukan oleh regulator federal.***